2023年5月29日-6月4日，发审委首发上会11家，通过10家，暂缓审议1家。

（数据来源：证监会官网资料整理）

（一）相关企业概况及上市委会议提出问询的主要问题

1、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司

企业概况：公司是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为医生打造智能手术工具，为患者提供综合诊疗方案，让各类外科手术更精准、更便捷。公司自成立以来始终坚持自主创新、力求打破国外产品垄断，经过近十年的探索和积累，在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果。

思哲睿的背后站着一位70后哈工大教授——杜志江，20多年来他专注医用机器人研究，2013年成立思哲睿，50岁的他即将带领其登陆上交所IPO敲钟。公司无控股股东。杜志江合计控制公司33.41%股份，系公司实际控制人。闫志远、王伟东、董为、王建国和崔亮与实际控制人杜志江为一致行动人。

中介机构：IPO保荐机构为中信证券，发行人会计师为毕马威华振，律师为中伦。

财务数据：报告期内，思哲睿营业收入为66.31万元、103.89万元和5.94万元；净利润为-3,228.8其他业务收入，包括销售实物收入、技术服务收入、设备租赁及培训收入。

2020年至2022年，公司营业收入分别为66.31万元、103.89万元、5.94万元；归母净利润分别-3228.89万元、-6663.26万元和-27066.93万元。

选择上市的标准为：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

公司选择《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第（五）项等规定的上市标准。作为一家拟采用第五套上市标准的医疗器械公司，公司主营业务收入为0，目前尚未实现盈利，报告期内累计亏损超3亿元。公司核心产品尚未实现商业化销售，确认的收入均为偶发性的其他业务收入。

募资用途：

公司发行前总股本15,000.00万股，本次拟向社会公众发行不超过5,000.00万股普通股，占发行后股份比例不低于25%。最终实际发行数量以中国证监会同意注册的发行数量为准。

此次IPO拟募集20.29亿元，用于手术机器人研发项目、手术机器人产业化项目、营销网络建设项目、补充流动资金。

上市委会议现场问询的主要问题:

1.请发行人代表: (1) 结合核心技术来源、核心技术产品与竞品在关键设计上的差异情况，说明发行人相关核心技术是否具备明显的技术优势，是否具有独立持续研发能力; (2) 结合核心产品的生产、销售环节，说明是否符合我国医疗器械生产经营相关法律法规的规定。请保荐代表人发表明确意见。

2.请发行人代表: (1) 结合手术机器人商业化推广过程、国内整体市场规模和竞争态势等情况，说明发行人达到盈亏平衡的预测是否审慎合理，相关风险揭示是否充分: (2) 结合手术机器人所需的持续研发投入、市场开拓进展及最新财务情况等说明是否存在对持续经营能力构成重大不利影响的因素。请保荐代表人发表明确意见。

3.请发行人代表结合核心产品康多机器人SR1000在哈尔滨本部及苏州康多的生产经营情况，说明本次募投项目中手术机器人产业化项目的相关信息披露是否完整准确。请保荐代表人发表明确意见。

相关资料借鉴：深交所官网、尚普IPO等